Salgınlar Yayılırken Küresel Kolera Aşısı Stoku Tükendi

Kolera aşısı, üretildiği hızla hastalara dozlarda veriliyor ve hastalığın ölümcül salgınları yayılmaya devam ederken küresel stok tamamen tükeniyor.

Bu, acil salgın müdahale alanında kimseyi şok etmiyor çünkü aşı stokları yıllardır tehlikeli derecede düşüktü.

Sürpriz (iyi haber, 'kolera' ve 'iyi haber' nadiren bir arada kullanıldığı için başlı başına şaşırtıcı) üç yeni aşı üreticisinin üretim hatları kurması ve stokları yenileme çabalarına katılması.

Ağızdan verilen aşıyı şu anda üreten tek şirket olan dördüncü bir şirket ise, üretimini genişletmek için uzmanların “kahramanca” olarak tanımladığı bir hızla çalışıyor.

Ancak tüm bunlara rağmen, bu yıl piyasaya sürülecek küresel aşının toplam arzı, en iyi ihtimalle ihtiyaç duyulanın dörtte biri kadar olacak.

Şubat ayı sonunda ülkeler bu yıl koleradan 79.300 vaka ve 1.100 ölüm bildirmişti. Vakaların sayımına ilişkin tek tip bir sistem bulunmadığından, bu büyük ihtimalle çok eksik bir tahmindir.

Ekim 2022'de, küresel acil kolera aşısı stokunu yöneten kuruluş, arzı genişletmek amacıyla insanlara iki doz yerine yalnızca bir doz aşı verilmesi yönünde benzeri görülmemiş bir tavsiyede bulundu. Kolera aşısının tek dozu altı ay ile iki yıl arasında bağışıklık sağlarken, bir ay arayla uygulanan iki dozdan oluşan tam rejim yetişkinlere yaklaşık dört yıl koruma sağlıyor.

Geçtiğimiz yıl ülkeler, tek dozluk “reaktif kampanyalar” (aktif salgınların olduğu yerlerdeki insanları aşılama çabaları) için 76 milyon doz aşı talebinde bulundu.

Stokta yalnızca 38 milyon doz vardı, dolayısıyla taleplerin yalnızca yarısı karşılandı ve bunlar yalnızca tek dozla yapıldı. Gazze gibi büyük salgınlar için tüm koşulların mevcut olduğu veya koleranın endemik olduğu yerlerde ideal olarak yürütülecek önleyici kampanyalar için aşı kalmadı.

Daha fazla kolera aşısı yapma yarışı, çoğunlukla yoksul insanlara yönelik bir aşının düşük kar marjından korkmayan kararlı ilaç üreticilerinin katılımıyla bile salgın hastalıklara yanıt vermenin neden bu kadar zor olduğunu gösteriyor.

Kolera, vücut kusmuk ve sulu ishal akıntılarındaki öldürücü bakterileri dışarı atmaya çalıştığından, tek bir gün gibi kısa bir sürede dehidrasyon nedeniyle ölüme neden olabilir. Hastalık kirli içme suyu yoluyla yayılır. Mevcut salgınlar, çatışmaların yayılması ve insanları yeterli sanitasyon sistemleri olmadan kalabalık yaşam ortamlarına zorlayan iklim felaketlerinden kaynaklanıyor. Son aylarda aralarında Afganistan, Zambiya ve Suriye'nin de bulunduğu 17 ülkede salgınlar görüldü.

Ancak talep o zamandan bu yana arttı.

Güney Koreli şirket EuBiologics şu anda dünya çapında kolera aşısını üreten tek şirkettir. Şirket bir süredir aşı tedariki üzerinde baskı olacağının farkındaydı çünkü aşıyı üreten diğer tek firma olan Sanofi ilaç şirketinin Hintli yan kuruluşu, 2018'de aşı üretimini sonlandıracağını duyurmuştu. 2023'te bunu yaptı.

EuBiologics'in uluslararası iş direktörü Rachel Park, aşı üretimindeki boşluğu kapatmak için şirketin aşı formülünü basitleştirmeye karar verdiğini, adımları ve içerikleri düzene koyarak daha fazla dozu daha hızlı üretebileceğini söyledi.

Şirket o zamanlar tüplere hızlı bir şekilde koyabileceğinden daha fazla toplu ilaç ürünü üretiyordu, bu yüzden yardımcı olması için ikinci bir Koreli firmayla anlaştı.

EuBiologics ayrıca şirketin üretebileceği aşı miktarını iki katına çıkaracak ikinci bir üretim tesisinin inşasına da yatırım yaptı. Şirket, ön yeterlilik adı verilen bir süreçte hem basitleştirilmiş aşıyı hem de yeni tesisini Dünya Sağlık Örgütü tarafından onaylatmak gibi uzun ve pahalı adımlar attı; bu, ülkelerin kendi düzenleyici değerlendirmelerini yapmak zorunda kalmayacağı anlamına geliyor. Yeni tesis üretime başladığında şirket yılda 46 milyon doza kadar üretim yapabilecek.

Seul merkezli Birleşmiş Milletler destekli bir kuruluş olan Uluslararası Aşı Enstitüsü'nün kolera aşısı programının yöneticisi Dr. Julia Lynch, “EuBiologics gerçekten de hikayenin isimsiz kahramanı” dedi. Hacimleri olabildiğince hızlı artırmak için ellerinden geleni yapıyorlar.”

Bayan Park, bu adımların birlikte üretimi bu yıl toplamda yaklaşık 46 milyon doza, 2025 ve sonrasında ise yaklaşık 90 milyon doza çıkarması gerektiğini söyledi. Ancak bu yine de büyük olasılıkla dünyanın ihtiyaç duyduğundan önemli ölçüde daha az olacaktır.

Hangi ülkelerin kaç doz alacağına karar veren komitede yer alan Sınır Tanımayan Doktorlar'ın uluslararası tıbbi koordinatörü Dr. Daniela Garone, “Dozlar daha üretilmeden dağıtılıyor” dedi. Bu yılın daha iyi olmasını beklemiyorduk ama bu kadar da kötü olacağını da düşünmüyorduk.”

Uzak ufukta bir umut daha var: Üç ilaç firmasının daha kolera aşısı üzerinde çalışmaları var. Uluslararası Aşı Enstitüsü aşısının lisansını aldı Hintli bir firma olan Biological E'ye gidiyor ve bunun formülünü ve ekipmanını paylaşıyor. Her şey yolunda giderse, bu aşı 2026 yılı sonuna kadar piyasaya çıkabilir çünkü Biological E, hali hazırda birçok ürünü ön yeterliliğe sahip yapan büyük bir şirket. DSÖ

Güney Afrika'da Biovac adlı bir şirket, Sahra Altı Afrika'da baştan sona üretilen ilk aşının ne olabileceğine dair klinik denemelere yakında başlayacak. Biovac, denemeleri 2027 yılına kadar tamamlamayı umuyor. Biovac'ın CEO'su Dr. Morena Makhoana, bundan sonra aşının DSÖ ön yeterlilik kazanmasının büyük olasılıkla en az bir yıl alacağını söyledi.

Büyük üretim kapasitesine sahip bir diğer büyük Hint şirketi olan Bharat Biotech ise kendi ağızdan kolera aşısı üzerinde çalışıyor. Aşısını 2025 sonuna kadar pazara sunabilir.

Düşük ve orta gelirli ülkelere aşı sağlayan uluslararası kuruluş olan Gavi, şirketleri kolera aşısı üretimine yatırım yapmaya teşvik etmek amacıyla, ön pazar taahhütleri olasılığını -ilaç üreticilerini kolera aşısı üretimine yatırım yapmaya teşvik edecek gelecekteki siparişlerin vaadi- işaret etti. kolera aşısı. Gavi, aşı için EuBiologics'e doz başına 1,53 dolar ödüyor.

Dr. Lynch, Bharat ve Biological E'nin başlangıçta yılda yaklaşık 15 milyon doz üretmeyi planladığını söyledi; bu dev Hint şirketlerinin standartlarına göre “mütevazı miktarlar”, eğer pazar büyümeye devam ederse daha fazlasını yapabilir.

Potansiyel talebi tahmin etmenin zor olduğunu söyledi. “Aslında soru şu: Dünyanın şu anda yaşadığı şey, bir şeyin tetiklediği birkaç yıllık bir tür fenomen mi?” Dr. Lynch dedi. “Yoksa bu yeni bir normal mi? Bu yeni bir tür ayar noktası mı?”