FDA, otizm için saç temelli testi bir ‘çığır’ olarak nitelendiriyor
Teşhise destek olmayı amaçlayan saç bazlı bir kontrol Otizm ABD Besin ve İlaç İdaresi (FDA) tarafınca “Çığır Açan Aygıt” olarak adlandırılmıştır. Onay, testi kurumun düzenleyici araştırma sürecinin süratli şeridine sokar.
StrandDx olarak malum kontrol, “tedarik” yada bazı kümülatif elementlerin anlık görüntüsünü almak için bir çocuğun saç telindeki kimyasal konsantrasyonları denetim eder. çevresel Maruz kaldığınız maruziyetler ve bunların bazı dirimsel gıdaları iyi mi denetim etmiş olduğu.
Testi geliştiren Linus Biotechnology’nin kurucu ortağı Manish Arora’ya nazaran, ölçekler bir kişinin fizyolojisinin çevreye iyi mi tepki verdiğini gösteriyor ve bu da otizm geliştirme şanslarını tahmin edebiliyor.
Testin geliştiricileri daha ilkin otizmli kişilerin dişlerinde bulunan belirli minerallerin anormal konsantrasyonlarının otizm teşhisini kestirmek için kullanılabileceğini varsaymıştı.
Arora’ya nazaran, daha çok emek harcama ile StrandDx neticeleri tahmin edebilir, otizm alt tiplerini belirleyebilir ve belirli bir tedaviden yarar görecek hastaları belirleyebilir.
Arora’nın “Bunun yalnız bir teşhis aracı bulunduğunu söylemiyoruz” söylediği aktarıldı. Spektrum Haberleri. “Bu, süre içinde tedavi sağlamaya destek olacağımız ve bir hastanın daha sıhhatli bir geleceğe doğru yolculuğunu çizeceğimiz bir şey.”
Bazı uzmanlara nazaran, hangi belirteçleri aramış olduğu ve mevcut altın standart teşhis tekniklerini iyi mi ölçtüğü net bir halde anlaşılmadan bir teknolojiyi değerlendirmek zor olsa gerek. Arora, grubunun araştırma metodolojisini açıklayan bir yazı gönderdiğini iddia ediyor; Sadece, gazetenin bir nüshasını gazeteye vermeyi reddetmiştir.
Arora, saç örneklerini çözümleme ederek, kimyasallara maruz kalmayı ve vücudun bu tarz şeyleri süre içinde iyi mi düzenlediğini incelemenin mümkün bulunduğunu iddia ediyor, tıpkı ağaç halkası yapısının bir ağacın yaşını ve değişen ortamı iyi mi gösterebileceği şeklinde.
Bebeğin saçından bir örnek alıp StrandDx’e göndermek için doktorun bir kite ihtiyacı olacaktır.
Arora’ya nazaran şirket hemen sonra doktora daha derin çözümleme için davranış notları ve aile geçmişi şeklinde ek veriler verecek. Bu hızla gelişen teknolojinin doğumdan 18 aya kadar bir çocuğun otizm geliştirme olasılığını tahmin etmeye destek olması ve 18 aydan 21 yaşına kadar bu hızla gelişen teknolojinin teşhise destek olması amaçlanıyor.
Providence, Rhode Island’daki Brown Üniversitesi’nde epidemiyoloji profesörü olan Joseph Brown’a nazaran testin gücü, mesela bir kan örneğinde tek bir belirteç aramak yerine birçok molekülü aynı anda tarayabilmesidir. Ve bilim adamları ilgili mekanizmaları tam olarak anlamasa da, bir noktada otizmi güvenilir bir halde tahmin edebilmesi yararlı olacaktır.
Arora ve ekibi tarafınca sunulan kanıtlara nazaran StrandDx, bireylerde otizmi çocukluktan olgunluğa kadar tanımlayabiliyor.
Arora ve ekibi, StrandDx puanlarını FDA incelemesinin bir sonraki aşaması için standart kriterleri kullanan hekim değerlendirmeleriyle karşılaştırmak için yapacakları iş için ortalama 5.000 evladı işe almayı umuyor.
