Araştırmacılar, dünyanın ilk doğum sonrası depresyon hapının FDA onayını bekliyor
Doğum sonrası hanımefendiler için hususi olarak tasarlanmış ilk ilaç çöküntü, depresyon Sıhhat otoritelerinden onay almak suretiyle.
Massachusetts merkezli iki ilaç şirketi olan Sage Therapeutics ve Biogen Pazartesi günü, Besin ve İlaç Dairesi’nin ilacı 6 Ağustos’a kadar onaylayabileceğini duyurdu.
Hastaların yalnız yiyecek yemesi gerekir. antidepresan iki hafta süresince zuranolone. Bu, mevcut olan sadece 60 saat süresince devamlı intravenöz enjeksiyon gerektiren doğum sonrası depresyon (PPD) için öteki ilaç olan Zulresso ile taban tabana zıttır.
Her yedi yeni anneden biri doğum sonrası depresyon yaşıyor. Güçten düşüren semptomlar, şiddetli depresyon ve aşırı ağlamadan bebeğe zarar verme düşüncelerine, bebeğe yabancılaşmış hissetmeye yada bebeğin başka birine ilişkin olduğuna inanmaya kadar değişebilir.
Lindsey Clancy’nin Boston, Massachusetts’te üç çocuğunun iddiaya bakılırsa öldürülmesinden sonrasında, 32 yaşındaki Clancy’ye son zamanlarda daha çok dikkat çeken ciddi bir doğum sonrası psikoz teşhisi kondu.
Biogen Başkan Yardımcısı ve Baş Araştırma Sorumlusu Dr. Priya Singhal, “Zuranolon’un onaylanması halinde, MDB ile yaşayan çeşitli popülasyonların karşılaşmış olduğu karşılanmamış ciddi ihtiyaçların karşılanmasına destek olabilecek yararlı yeni bir seçenek olma potansiyelini görüyoruz” dedi. Pazartesi günü majör depresyonum) ve doğum sonrası depresyon.”
“FDA başvurusunun kabulü ve öncelikli araştırma ödülü, Biogen ve işbirlikçi ortağımız Sage Share’in depresyonun anlaşılmasını ve tedavisini ilerletme misyonunda mühim kilometre taşlarıdır.” Günlük posta Söylediği aktarıldı.
Zuranolone, beyindeki GABA reseptörlerini hedeflemek için nörosteroid olarak malum bir bileşik kullanarak çalışan bir ilaç grubuna aittir. Ruh hali, uyarılma, davranış ve biliş benzer biçimde faaliyetlerden görevli düzensiz beyin ağlarını hızla tekrardan dengeleyerek beyin işlevini sıfırlamaya destek olmak için yaratılmıştır.
İki nörotransmiter olan GABA ve glutamat, bir şahıs depresyondayken nöron aktivitesini etkileyerek atılır.
Bir çok antidepresan ilaç beyindeki serotonin seviyelerini artırmaya çalışsa da, artan kanıtlar GABA yolunun da eşit derecede yararlı olabileceğini düşündürmektedir.
İlaç şirketleri, iki PPD denemesi ve beş MDB denemesinin sonuçlarına dayanarak FDA onayı arıyor. SKYLARK’ın bir faz 3 randomize çalışmasında ilacı 50 mg dozda alan hanımefendiler, üç gün sonrasında mühim bir iyileşme yaşadılar.
17 maddelik Hamilton Depresyon Derecelendirme Ölçeği’ni (HAMD-17) kullanarak, hanımefendilerin doğum sonrası depresyonunu değerlendirdiler.
0 ile 7 arasındaki puanlar düzgüsel kabul edilirken, bir klinik araştırmaya kayıt olmak için çoğu zaman 20 yada daha yüksek puanlar (en azından orta sertliği gösterir) gerekir.
Üçüncü üç aylık dönemde yada doğumdan sonraki dört haftadan ilkin süregelen ve doğumdan sonraki altı aydan daha kısa bir süre ilkin majör bir depresif dönem geçiren hanımefendiler katılmaya hak kazanmıştır.
Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonrasında düzgüsel bir durum olan ve ruh hali değişimlerini, hüznü ve ağlamayı içeren “bebek hüznü”nden ayırmak önemlidir. Çoğu zaman doğumdan birkaç gün sonrasında adım atar ve birkaç hafta sürer.
Çoğu zaman doğumdan sonraki ilk hafta içinde ortaya çıkan ender görülen bir hastalıktır. Psikozlu yeni bir anne, gerçeği değişik görecek ve uygun şekilde hareket etme becerisine müdahale edecektir.
Çoğu zaman paranoya, ani ruh hali değişimleri, halüsinasyonlar, sanrılar ve intihar yada katliam düşüncelerini içeren doğum sonrası psikoz için tedavi mevcuttur.