ABD Besin ve İlaç İdaresi, ölümcül bakterilerle bağlantılı iki göz damlasının kullanılmasına karşı uyarıyor
Besin ve İlaç İdaresi (FDA), tüketicilere, ABD Birleşik Devletleri’nde yasal olarak satılamayan onaylanmamış ilaçlar içerebileceği ve bakteri, mantar yada her ikisiyle de enfekte olabileceği için belirli türdeki göz damlalarını kullanmamaları mevzusunda bir uyarı yayınladı.
ABD Besin ve İlaç İdaresi internet sayfasında gösterilen bir uyarıya bakılırsa tüketicilere Dr Berne’nin MSM Drops %5 solüsyonunu ve LightEyez MSM Göz Damlasını kullanmamaları tavsiye edildi.
FDA geçen Salı günü gösterilen geri çağırmada, “Kirlenmiş göz damlalarının kullanımı, yaşamı tehdit eden enfeksiyonlara dönüşebilecek, görmeyi tehdit eden hafifçe ila ciddi enfeksiyonlara niçin olabilir.”
MSM olarak da malum metilsülfonilmetan, FDA’nın ABD Birleşik Devletleri’nde göz ilacı olarak lisanslı olmadığını ve göz damlalarının yanlış reklamının yapıldığını iddia eden göz damlalarındaki etken bir maddedir.
FDA, her iki göz damlası markasının da beş değişik bakteri türü ile kontamine bulunduğunu tespit ederken, Dr. Byrne’nin ürününde, göz damlalarının insan kullanımı için steril olmasını gerektiren federal yasayı ihlal eden bir mantar kontaminasyonu bulunmuş oldu.
ABD Besin ve İlaç İdaresi (FDA), göz damlası kullanan her insanın, etkilenmiş bir ürün olup olmadığını denetim etmesini ve atmasını tavsiye eder. Müşteriler CBS bağlı mağazalarında bu ürünlerden uzak durmalı, eli açık adı geçen.
Dr. Byrne’nin yetkilileri 21 Ağustos’ta FDA’ya MSM damlalarını gönüllü olarak geri çağıracaklarını söylemiş oldu ve arkasından Cumartesi günü meydana getirilen bir duyuru ile Dr. Byrne’nin tüm MSM Damlaları %5, %15 solüsyonu, Dr. Byrne’nin Organik Hint Yağı göz damlaları ve %15’lik solüsyonları geri çağrıldı. Dr. Byrne’den MSM spreyi. %15’lik çözüm.
Mahkeme celbinde olayların ne kadar şiddetli olduğu belirtilmedi sadece şirket, bunlarla ilgili negatif vakalara ilişkin iki yakınma aldığını iddia etti.
FDA, LightEyez Limited ile iletişime geçemediğini ve firmanın güvenlik endişelerini münakaşaya çalışan e-postalara cevap vermediğini söylemiş oldu.
FDA bir açıklamada şöyleki yazdı: “LightEyez bugüne dek ne FDA’ya cevap verdi ne de tüketicileri korumak için herhangi bir eylemde bulunmuş oldu.”
Kirlenmiş göz damlaları, görmeyi ve yaşamı tehdit edebilecek ciddi enfeksiyonlara niçin olabilir. Kullananların, her iki ürünü de kullandıktan derhal sonrasında tıbbi yardım almaları ve negatif reaksiyonlarla karşılaşmaları durumunda FDA’nın MedWatch negatif vaka raporlama programına şikayette bulunmaları tavsiye edilir.
