Üç tıbbi ürünün kurbanları 'önlenebilir zararlara' neden olmayı bekliyor | İngiltere haberleri

Bristol'deki bir çocuk mezarlığındaki karanlık granit bloğu eksik bir hikaye anlatıyor: “Şubat 1988'de doğan Trelissa Whitbread. 2 saat yaşadı.”

Deborah Mann 30 yıldır ilk doğanının mezarına geri dönmedi, ancak bugün kızı Branwen ile hikayeyi anlatmak için geldi. “Olmamalıydı,” diyor sessizce.

Bayan Mann'ın dört hamileliği vardı. İlk iki çocuğu Trelissa ve Kaverne doğumdan kısa bir süre sonra öldü. Bayan Mann, ölümlerinin GP tarafından reçete edilen sodyum valproat olarak adlandırdığı bir epilepsi ilacından kaynaklandığına inanıyor.

Uzun bir boşluktan sonra, şimdi hayat boyu fiziksel ve nörolojik problemlerle bırakan fetal valproat sendromu olarak tanınan iki kız, her iki kız daha var.

Bayan Mann Sky News'e şunları söylüyor: “Çok fazla soru sordum ve 'Bu işlerin böyle olduğu' dedim. İki bebeği kaybettiğinizde işler böyle olamaz. “

Beş yıl önce, Valproat, hastalara “önlenebilir zararlara” neden olduğu tespit edilen hamilelik testi ilacı Primodos ve tıbbi cihaz pelvik ağ dahil olmak üzere üç tıbbi ürün arasındaydı.

Raporda, Valproat'ın hamile iken ilacı alan annelerin çocuklarına yaşam boyu engellilere neden olabileceği açıktı.

Barones Julia Cumberlege başkanlığındaki bağımsız inceleme, endüstriyi ve düzenleyicileri güçlü bir şekilde eleştirdi ve her üç grupta kurbanlar için bir düzeltme planı oluşturulması da dahil olmak üzere bir dizi öneri yaptı.

Valproat'ta şunları söyledi: “Hiçbir şey bu bireylere yapılan zararı geri alamaz, ancak hayatlarını kolaylaştırmak için adımlar atılabilir.”

Sky News'ten daha fazlasını okuyun:
Starmer ve Macron, 'Bir Dışarıda' Göçmenler Dönüş Anlaşması'na katılıyor
'Korkak' Killer Win Cesaret Ödülü ile karşılaşan memurlar

Rahimdeyken ilaca maruz kalan 20.000 çocuk

Beş yıl sonra kampanya gruplarının hiçbiri için hala böyle bir plan yok. Gelişmeler haftasında Postane Skandalı Ve enfekte kanİşte başka bir skandal daha az anlamlı değil.

Tahminen 20.000 çocuk rahmindeyken sodyum valproate maruz kaldı.

İngiltere regülatörü MHRA, yenidoğan kayıp riskinin artması şu anda tanınmış bir advers reaksiyon olmadığını, ancak dozun giderek artan bir şekilde daha yüksek olası olan ilacın neden olduğu bir dizi konjenital problemi uyarıyor.

Sky News, 1972'den itibaren sıçanlarda yüksek dozlarda sodyum valproatın embriyo-lethal olabileceğini gösteren bir çalışma gördü. Bazen Bayan Mann, önerilen en yüksek dozun iki katı olan 5.000 mg reçete ediliyordu.

Bayan Mann, hayatta kalan çocuklarının geleceği hakkında endişeleniyor. Hükümetten şöyle diyor: “Var olmadıklarını bile iddia etmek finansal olarak daha iyi. Pek çok çocuk zarar görüyor, ihtiyaçları yaşlandıkça ele almayacak birçok çocuk.”

Doğum sırasında en büyük kızı Rhonwen'in tıbbi kayıtları, sağırlığı içeren “Valproat seviyeleri fetal ve hasta hasarına neden oldu” belirtildi.

Kızı, durumdan geçebileceği için anne olmaktan endişe ediyor

Bayan Mann, bir sonraki çocuğu Branwen'e hamile olsa bile, kızının sorunlarının nedeni hakkında anlatılmadı.

29 yaşındaki Sky News'e şunları söyledi: “Sıkı ayak bileklerim, sıkı bacaklarım, sıkı kalçalarım var ve zayıf bir sırtım var. Yürümeye devam edebileceğimden emin olmak için her gün atel giymem gerekiyor ve her gün egzersiz yapmam gerekiyor. Otizm var, Asperger sendromum var.”

Her iki yılda bir taranması gereken bir dizi beyin problemini listelemeye devam ediyor, “hiçbir şeyin yetişmediğinden veya taşınmadığından emin olmak için”.

Görünüşü için okulda zorbalığa uğradı ve durumu çocuklarına aktarabileceğinden anne olmaktan endişe ediyor.

Dedi ki: “Hükümet tarafından çok hayal kırıklığına uğramış hissediyorum. Bize yardım edeceklerine söz veren insanlar tarafından hayal kırıklığına uğramış hissediyorum, daha iyi bir yaşam kalitemize sahip olmamıza yardımcı olacaklar.”

'Sonunda biri dinlemişti'

Diğerleri Cumberlege Review, “önlenebilir zarar” için tazminat almak istedi, anneleri primodos ilaç kullandıktan sonra malformasyonlarla doğdu.

Bu hormon dolu haplar, 1960'larda ve 70'lerde binlerce kadına bir hamilelik testi olarak reçete edildi ve kısaltılmış uzuvlardan kalp kusurlarına kadar bebeklere bir dizi malformasyona neden olduğu iddia ediliyor.

Marie Lyon, Hormon Hamilelik Testleri (ACDHPT) tarafından hasar gören Çocuklar Derneği Baş Kampanyacı Sky News'e şunları söyledi: “Ailelerimiz sonunda birisinin dinlediği ve Julia Cumberlege'in kapsamlı bir inceleme yaptığından tamamen memnun oldular. Beklentilerimiz şimdi.

“Beş yıl ve söyleyebilirim ki, beş yıl ve 31 ölüm. Bu raporun 2020'de yayınlanmasından bu yana kaç üyemiz öldü ve hala adalet almadık. Bu utanç verici.”

Baroness Cumberlege ayrıca hükümetin pelvik örgü implantları tarafından zayıflatılmış kadınlar için bir düzeltme planı oluşturmasını önerdi.

'Hükümet ayaklarını sürüklüyor'

Sling The Mesh Kampanya Grubu'nun kurucusu Kath Sansom, Sky News'e şunları söyledi: “Orada daha fazla yürüyemeyen, bir sopa veya hareketlilik scooter'a ihtiyaç duyan kadınlar var – işlerini, evliliğini, emekli maaşlarını kaybettiler. Bazıları evlerini satmak zorunda kaldı ve hala yeniden düzenleme için bir cevap beklediğimiz gerçekten haksız hissettiriyor.

“Hükümet ayaklarını sürüklüyor. Bize bunun üzerinde çalıştıkları söylenmeye devam ediyor – ama grup içindeki ifade – bir salyangoz temposu.”

Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı: “Pelvik ağın neden olduğu zarar bugün hissedilmeye devam ediyor” ve “Hastaları en iyi nasıl destekleyeceğimiz ve gelecekteki zararı önleyeceğimiz konusunda tamamen odaklandık.”

“Sağlık bakanı Barones Gillian Merron etkilenen hastalarla tanıştı ve daha fazla güncelleme sağlamayı taahhüt etti.”

Hükümet Önerileri Dikkate Alın

Hükümet, geçen yıl Hasta Güvenliği Komiseri tarafından bir düzeltme planı için önerileri düşündüğünü, ancak ifadelerinde Valproat veya Primodos'un neden olduğu zararlara hiçbir zaman ölçeği ve referans olmadığı dikkat çekicidir.

İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı (MHRA) genel güvenlik görevlisi Dr Alison Cave, “Hasta güvenliği en yüksek önceliğimizdir ve kimse sağlık uzmanlarından tavsiye almadan Valproat'ı almayı bırakmamalıdır.

“Valproat oldukça teratojenik bir tıptır ve erkeklerde zararlar için gelişen kanıtlar vardır, bu nedenle insan ilaçları komisyonu (CHM), hamilelik sırasında alınırsa, bebek için ciddi zarar verme riski de dahil olmak üzere Valproat'tan bilinen zararları azaltmak için yeni düzenleyici önlemler önerdi.”

Sodyum Valproate üreticileri Sanofi, bize şunları söyledi: “Her zaman MHRA ile yakın bir şekilde çalıştık ve ciddi ve potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durumu tedavi etmek için kullanılan temel bir ilaç olan Valproat ile ilgili tüm yasal ve düzenleyici yükümlülüklerimizi tam olarak karşıladı.

“Sanofi, MHRA tarafından onaylanan mevcut bilgiyi yansıtan Valproat hakkında her zaman bilgi verdi.

Diyerek şöyle devam etti: “Valproat'ın uygun kullanımı riskleri ve önlemleri konusunda eğitim almaya devam etmek için ilgili tüm paydaşlarla çalışmaya kararlıyız.”